|
一款儿童常用感冒发烧用药要转为儿童禁用药。昨晚，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对 " 不良反应 "" 禁忌 "" 注意事项 " 等项进行修订。在 " 禁忌 " 项下，须列出 " 儿童禁用 "。 据媒体报道，柴胡注射液是我国最早诞生的中药注射剂，已有 70 多年应用。此前，该药一直是儿童感冒、退烧的推荐药。从说明书上看，柴胡注射液的适应症是疏解退热，用于感冒，流感等上呼吸道感染的病证，为肌内注射药。 从国家药监局发布的在对柴胡注射液说明书修订的要求中看，已列出了增加警示语内容，包括过敏反应、全身反应在内的 8 条不良反应，以及 10 条 " 注意事项 " 等。其中，柴胡注射液的 " 不良反应 " 包括过敏反应、全身性反应以及皮肤及其附件、呼吸系统、心血管系统、神经精神系统、消化系统、用药部位等的不良反应。而在此之前，在柴胡注射液的说明书上，有的生产企业甚至 " 不良反应 "" 禁忌 "" 注意事项 " 均标注 " 尚未明确 "。 在 " 禁忌 " 项下，除了须注明 " 儿童禁用 " 外，" 对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者 " 也禁用。同时，对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。 此次公告同时提出，柴胡注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好柴胡注射液临床使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。柴胡注射液为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。 针对中药注射液的疗效，" 问药师 " 公众号创始人、知名药师冀连梅曾在接受媒体采访时表示，她持保留态度。" 注射液是直接进入血液的，对于提纯和无菌等要求非常高，而中药提纯还有所欠缺。" 冀连梅称，按照不良反应报告，中药注射液导致的过敏反应和热原反应比较常见。 而对于儿童退烧来说，冀连梅不建议使用注射的方式缓解症状，" 目前口服退烧药已经非常成熟而有效了，副作用也相对较小。" 上海市儿童医院专家也表示，儿童医院从来没有使用过柴胡注射液，在小儿退烧方面只有小儿柴桂口服液，对于中药注射液，该专家称中药注射液导致的过敏反应比较常见，建议慎用。 |
