|
4月14日，记者就日前《国家医疗器械监督抽检结果的通告（第2号）》中所涉及的鱼跃医疗器械某型号制氧机出氧浓度问题向行业人士进行了采访。 据了解，此次被抽检的鱼跃制氧机系“西藏鱼跃医疗设备开发有限公司”的西藏专供款，且机身与外箱有显著标识指明“4500米”、“西藏专供”。此外，该批次设备是由西藏自治区药品监督管理局送检，实际检测单位则为上海市医疗器械检测所并出具了有关氧浓度的结果。 一位制氧行业的资深技术人员认为，制氧企业为了应对西藏高海拔、低气压、高寒等特殊环境因素，压缩机体积会加大以增加进气量，同时气阀组件结构也会做相应调整，以保证在高原地区出氧浓度稳定。但如果西藏专供款型放在平原地区使用，气压的巨大落差和环境变化，会直接影响压缩机工作，进而影响设备的出氧浓度。如果抽检单位处于高原地区，抽检流程则更科学、也更具说服性。 通过走访线下药房门店及线上电商平台，记者并未发现平原地区城市在售高原型号的制氧设备。一位知名连锁药房的店长向记者介绍，不仅企业会严格区分产品规格，不会发生高原设备流转平原市场的情况。同时药店也会有鉴别能力，不会销售西藏专供款制氧设备。 据悉，鱼跃医疗自2016年正式设立西藏公司，已经全面实现了研发、生产、售后的落地，将制氧设备制造条线打造为属地化特性，因此被当地大量的政府部门、公安边防部门、企事业单位等大量使用。 此次抽样部门——西藏自治区药品监督管理局方并没有针对上海出具的抽检结果做出后续公告，事件发展有待观察。 |
